Marketing authorisation ne demek?
Eczacılıkta anlamı, Türkçe karşılığı ve örnek cümleler
Marketing authorisation, eczacılıkta ruhsat, pazarlama izni anlamına gelir.
Bir ilaç düzenleyici kurumunun, bir firmanın ilacı belirli endikasyonlar, dozlar ve hasta grupları için satmasına izin veren resmi onay.
English: The official permission from a medicines regulator that allows a company to sell a medicine for specific uses, doses and patient groups.
Nerede ve nasıl kullanılır?
İngiltere ve AB'de standart terimdir ve MA diye kısaltılır; izne sahip firmaya ruhsat sahibi (marketing authorisation holder, MAH) denir. ABD'de bunun yerine genellikle 'FDA approval' (FDA onayı) denir. Onaylı ürün bilgisi ruhsatlı kullanımları belirler; bunların dışında reçeteleme 'off-label' (endikasyon dışı) ya da 'unlicensed' kullanım olarak adlandırılır. Türkiye'de ilaç ruhsatını TİTCK verir.
Örnek cümleler
The company has applied for a marketing authorisation for the new vaccine.
Firma yeni aşı için ruhsat başvurusunda bulundu.
Using the drug in children is outside its marketing authorisation.
İlacın çocuklarda kullanımı ruhsat kapsamının dışında.
Sık kullanılan kalıplar
- grant a marketing authorisation
- apply for a marketing authorisation
- marketing authorisation holder
- off-label use
İlgili terimler
Aynı konudan: Mevzuat ve İlaç Güvenliği
Seviyene uygun okumayla pekiştir
Yeni kelimelerin kalıcı olmasının en hızlı yolu seviyene uygun metin okumaktır. Seviyene göre ücretsiz İngilizce kitaplar:
Bu sayfa İngilizce öğrenenler için kelime açıklaması içerir; tıbbi tavsiye değildir.