¿Qué significa marketing authorisation?
Significado en Farmacia y farmacología, traducción al español y ejemplos
marketing authorisation: autorización de comercialización, autorización de venta
Permiso oficial del regulador para que una empresa comercialice un medicamento para usos, dosis y grupos determinados.
Cómo se usa
En Reino Unido y la UE se abrevia MA; la empresa titular es marketing authorisation holder (MAH). En EE. UU. suele decirse FDA approval. La información autorizada delimita los usos aprobados; prescribir fuera de ellos se llama off-label o unlicensed use.
Frases de ejemplo
The company has applied for a marketing authorisation for the new vaccine.
La empresa ha solicitado autorización de comercialización para la nueva vacuna.
Se refiere a la petición formal ante el regulador.
Using the drug in children is outside its marketing authorisation.
Usar el medicamento en niños queda fuera de su autorización de comercialización.
El uso pediátrico indicado no está incluido en los usos aprobados.
Combinaciones frecuentes
- grant a marketing authorisation
- apply for a marketing authorisation
- marketing authorisation holder
- off-label use
Términos relacionados
Más términos: Regulación y seguridad de los medicamentos
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