¿Qué significa bioequivalence?
Significado en Farmacia y farmacología, traducción al español y ejemplos
bioequivalence: bioequivalencia
Situación en la que dos productos con el mismo fármaco lo liberan a la sangre a una velocidad y en una cantidad comparables, por lo que se espera que actúen de forma equivalente.
Cómo se usa
La bioequivalencia sustenta la aprobación de genéricos. Los estudios suelen comparar la exposición total (AUC) y la concentración máxima (Cmax); normalmente, el intervalo de confianza del 90 % para la razón entre productos debe quedar entre el 80 % y el 125 %. Bioequivalente es el adjetivo correspondiente.
Frases de ejemplo
The company carried out a bioequivalence study in 30 healthy volunteers.
La empresa realizó un estudio de bioequivalencia con 30 voluntarios sanos.
La frase presenta un estudio comparativo y especifica el número y el perfil de las personas participantes.
Bioequivalence means the generic gives the same blood levels, not that the tablets look the same.
Bioequivalencia significa que el genérico produce concentraciones sanguíneas semejantes, no que los comprimidos tengan el mismo aspecto.
La explicación separa la equivalencia farmacocinética de la apariencia física del producto.
Combinaciones frecuentes
- bioequivalence study
- demonstrate bioequivalence
- bioequivalent to
- reference product
Términos relacionados
Más términos: Regulación y seguridad de los medicamentos
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