Okuzeka
Англійська лексика: Фармація · Регулювання та безпека застосування

Що означає bioequivalence?

Значення й приклади · Фармація

/ˌbaɪoʊɪˈkwɪvələns/іменникТермін вищого рівня

bioequivalence: біоеквівалентність

Відсутність клінічно значущої різниці у швидкості й ступені надходження тієї самої лікарської речовини з двох продуктів у кров за порівнянних умов, що дає підстави очікувати відповідної дії.

Де і як уживається

Основа оцінювання генериків. У дослідженнях, часто на здорових добровольцях, порівнюють AUC — загальну експозицію, і Cmax. Для звичайних випадків 90-відсотковий довірчий інтервал відношення відповідних параметрів має вкладатися в 80–125%; існують спеціальні вимоги. Прикметник bioequivalent: bioequivalent to the reference product.

Приклади речень

  1. The company carried out a bioequivalence study in 30 healthy volunteers.

    Компанія провела дослідження біоеквівалентності за участю 30 здорових добровольців.

    Названо мету дослідження й склад вибірки.

  2. Bioequivalence means the generic gives the same blood levels, not that the tablets look the same.

    Біоеквівалентність означає зіставні концентрації генерика в крові, а не однаковий вигляд таблеток.

    Порівнюють фармакокінетичні показники, а не зовнішню форму.

Поширені словосполучення

  • bioequivalence study
  • demonstrate bioequivalence
  • bioequivalent to
  • reference product

Інші терміни: Регулювання та безпека застосування

Закріплюйте лексику читанням

Тексти відповідного рівня допомагають запам’ятовувати нові слова. Оберіть безкоштовні книжки англійською:

Ця сторінка пояснює англійську лексику для навчання та не є медичною консультацією.