ما معنى bioequivalence؟

طريقة الاستخدام

يشكل التكافؤ الحيوي أساس اعتماد الأدوية الجنيسة. وتقارن دراساته، التي تُجرى عادةً على متطوعين أصحاء، المساحة تحت المنحنى (AUC، إجمالي التعرض) وCmax؛ وينبغي عادةً أن يقع مجال الثقة بنسبة 90٪ للنسبة بينهما ضمن 80–125٪. والصفة bioequivalent، كما في: المستحضر الجنيس مكافئ حيوياً للمنتج المرجعي.

أمثلة

1. The company carried out a bioequivalence study in 30 healthy volunteers.

   أجرت الشركة دراسة تكافؤ حيوي على ثلاثين من المتطوعين الأصحاء.

   يذكر المثال تصميم الدراسة وعدد المشاركين الأصحاء.

2. Bioequivalence means the generic gives the same blood levels, not that the tablets look the same.

   يعني التكافؤ الحيوي أن المستحضر الجنيس يعطي مستويات الدم نفسها، لا أن الأقراص تبدو متطابقة.

   يفرق المثال بين تكافؤ التعرض للدواء والتشابه الشكلي للأقراص.

تراكيب شائعة

• bioequivalence study
• demonstrate bioequivalence
• bioequivalent to
• reference product

مصطلحات ذات صلة

• generic drugدواء جنيس
• bioavailabilityالتوافر الحيوي
• marketing authorisationترخيص التسويق الدوائي
• plasma concentrationتركيز الدواء في البلازما

مصطلحات أخرى: التنظيم وسلامة الأدوية

• over-the-counter · من دون وصفة طبية
• brand name · اسم تجاري
• controlled drug · دواء خاضع للرقابة
• pharmacovigilance · التيقظ الدوائي
• GMP · ممارسات التصنيع الجيد
• medication error · خطأ دوائي
• formulary · دليل الأدوية المعتمد