ما معنى GMP؟

طريقة الاستخدام

يُستخدم المصطلح في مختلف الصناعات الدوائية، مثل إرشادات GMP وتفتيشاتها وشهاداتها والمنشآت الممتثلة لها. وتفتش الجهات التنظيمية المصنّعين بانتظام. وينتمي GMP إلى عائلة قواعد «الممارسات الجيدة»، ومنها GCP للممارسة السريرية الجيدة في التجارب وGDP للممارسة الجيدة في التوزيع والتخزين والنقل.

أمثلة

1. The factory passed its GMP inspection without any major findings.

   اجتاز المصنع تفتيش ممارسات التصنيع الجيد من دون ملاحظات جوهرية.

   يفيد المثال بأن التفتيش لم يكشف عيوباً رئيسية.

2. All batches must be made under GMP conditions.

   يجب تصنيع جميع الدفعات وفق شروط ممارسات التصنيع الجيد.

   تؤكد الجملة تطبيق متطلبات الجودة على كل دفعة إنتاج.

تراكيب شائعة

• GMP inspection
• GMP certificate
• GMP-compliant
• GMP guidelines

مصطلحات ذات صلة

• marketing authorisationترخيص التسويق الدوائي
• pharmacovigilanceالتيقظ الدوائي
• cold chainسلسلة التبريد
• compoundingتحضير دواء مركب حسب الطلب

مصطلحات أخرى: التنظيم وسلامة الأدوية

• over-the-counter · من دون وصفة طبية
• generic drug · دواء جنيس
• brand name · اسم تجاري
• controlled drug · دواء خاضع للرقابة
• bioequivalence · التكافؤ الحيوي
• medication error · خطأ دوائي
• formulary · دليل الأدوية المعتمد