Введите хотя бы 2 символа для поиска по всем отраслям.
Что значит marketing authorisation?
Значение и примеры · Фармация и фармакология
marketing authorisation: регистрационное удостоверение, разрешение на обращение лекарственного препарата
Официальное разрешение регулятора лекарственных средств, позволяющее компании продавать препарат для определённых показаний, доз и групп пациентов.
Где и как употребляется
Стандартный термин в Великобритании и ЕС, сокращается до MA; компания, владеющая разрешением, называется marketing authorisation holder (MAH). В США обычно говорят об одобрении FDA. Утверждённая информация о препарате перечисляет разрешённые показания; применение за их пределами называется off-label или unlicensed use.
Примеры предложений
The company has applied for a marketing authorisation for the new vaccine.
Компания подала заявку на получение разрешения на обращение новой вакцины.
Производитель обратился к регулятору за официальным разрешением на продажу препарата.
Using the drug in children is outside its marketing authorisation.
Применение лекарства у детей выходит за рамки его регистрационного удостоверения.
Использование для этой группы пациентов не входит в утверждённые условия разрешения.
Распространённые словосочетания
- grant a marketing authorisation
- apply for a marketing authorisation
- marketing authorisation holder
- off-label use
Связанные термины
Другие термины: Регулирование и безопасность лекарств
Закрепляйте лексику чтением
Тексты подходящего уровня помогают запоминать новые слова. Выберите бесплатные книги на английском:
Эта страница объясняет английскую лексику в учебных целях и не является медицинской консультацией.